近期，按照2022年全省医疗器械抽检工作计划，荆门市市场监管局精心组织开展医疗器械监督抽样工作。

按照抽样充分覆盖的原则，执法人员对沙洋、京山、钟祥等地的医疗器械经营使用单位进行了广泛抽样。在抽样过程中，执法人员严格按照抽样操作流程随机抽取样品，并通过“湖北省监督抽检APP”现场录入产品抽检信息，保证抽样工作高效准确。此次抽样，市市场监管局重点抽查了荆门市第一人民医院、钟祥市人民医院、京山市人民医院等6家大型医疗机构，以及国药器械、荆门九州通等4家医疗器械批发企业，重点抽取了医用一次性防护服、一次性使用无菌导尿管、一次性使用穿刺包等产品，共抽取医疗器械产品20批次，抽样完成率100%。

同时，按照监检相结合的原则，执法人员对各被抽样单位进行严格监管。一是对新冠病毒抗原检测试剂盒进行现场抽查，重点核实产品的购销渠道是否合法、产品储运条件是否满足说明书要求；二是对被抽样产品进行严格把关，重点核查经营企业是否留存供货商经营资质、产品注册证号、质量保证协议等有效文件资料，保障产品质量稳定。

下一步，市市场监管局将根据省抽结果，对抽检不合格产品涉及的相关企业或单位，及时开展核查处置，对涉嫌违法违规经营使用行为，依法进行严肃查处，实现医疗器械质量风险闭环监管。

来源：荆门市市场监督管理局

通讯员：刘勇

编辑：孙娟

审核：别业军